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Telegram群组导航(www.tg888.vip):未核准「原始株+BA.5」双价疫苗挨批 张上淳曝原因

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中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳。 临时召开记者会!双价次世代疫苗采购惹议 王必胜曝原因:请持续信赖我们 订阅影音:

卫福部食药署昨通过莫德纳双价疫苗的紧急使用授权,允许使用于18岁以上成年人。由于这款疫苗为「原始株+BA.1」,而非「原始株+BA.5」双价疫苗,引发外界议论。中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳解释,「原始株+BA.5」双价疫苗目前仅有动物实验,国内EUA审查需要人体试验资料,「原始株+BA.1」双价疫苗对于BA.4、BA.5仍具保护效果,由于疫情正在升温,有现成的双价疫苗可取得,就应提早进口。至于是否要比照美国,松绑EUA的审查条件,则得看看国内专家接不接受。

张上淳表示,「原始株+BA.1」双价疫苗已进行了相当程度的人体试验,「原始株+BA.5」双价疫苗则会后面研发的,至今只有动物实验的资料,指挥中心已请莫德纳同步送资料给食药署,进行EUA的检视,但据他了解目前还没送来。从过去到现在,EUA的审查都需要人体试验的资料,早期要求的人数很多,后期则是只要几百人即可,相关安全性、施打后的免疫反应也有参考的数字。

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此次美国之所以能通过「原始株+BA.5」双价疫苗,是采取非典型审查。对于国内的食药署是否也应比照美国,采取更宽松的审查方式,张上淳认为,美国的做法是很特定的状况,也受到一些专家的质疑,国内是否要这样做,还得看看专家是否能接受。外界对于国内不用「原始株+BA.5」双价疫苗的质疑是合理的,但是如果莫德纳送的只是动物实验的资料,要等待人体试验也会耽误一段时间。由于国内疫情正在升温,他认为可以先进口一部分的「原始株+BA.1」双价疫苗,有机会就先让国人施打。

卫福部预计在周一召开传染病防治咨询会预防接种组会议,讨论双价疫苗的施打方式。张上淳表示,此次EUA通过的施打对象为18岁以上成年人,届时要同步开打,或是以长者、医护优先,得看疫苗进口的速度、数量而定。若一下子可以进口到大量的疫苗,就可广泛地施打,但若是分批进来,则需要有先后顺序的安排,长者是最重要的保护目标,优先施打是必然的。

由于目前已有一部分50岁以上族群及医护人员接种过第4剂疫苗,外界也关注是否有必要再接种双价疫苗。张上淳认为,因「原始株+BA.1」双价疫苗接种前,须与前1剂间隔3个月,建议这类民众可先等等,或许可考虑「原始株+BA.5」双价疫苗进口,再施打。至于第4剂疫苗是否应配合「原始株+BA.1」双价疫苗的适用年龄下修至50岁以下成年人,他表示应看疫苗进口的数量决定,若能大量进货,年轻人想打也可以施打,但前提还是需要经过ACIP的考量。

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